开丽动态丨广州健朗再获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业称号”-新闻动态-广州健朗医用科技有限公司

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开丽动态丨广州健朗再获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业称号”

2020年06月08日

4月20日,广东省药品监督管理局公布了广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,广州健朗医用科技有限公司(以下称健朗公司)再次通过此项评定,这是健朗公司连续4年(2016年---2019年)获得此荣誉称号。

 

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为严把质量关,实施信用分类监管,广东省医疗器械生产企业质量依次分为A、B、C三个类别:A类质量信用企业指质量管理良好企业;B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理合格缺陷企业。获评的A类企业是广东省最高信用评级的企业。

 

按照广东省药监局公布的规定,获得A类质量信用企业,应具备六项条件,包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;近二年产品上市监督抽样检测结论合格;日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好等等。以上要求,健朗公司都凭借过硬的质量管理体系实现全部达标。

 

据悉,在广东食品药品监督管理局公布的名单中,全省企业获评概率仅为3%健朗在近3200企业中脱颖而出,此次的获奖也充分说明权威机关健朗公司的肯定与认可健朗公司在医疗器械领域中一直严把产品质量关,充分理解国家相关政策追求精益求精的工匠精神,增强质量体系的管理并加强全员质量意识

 

广州健朗医用科技有限公司是一家致力于专业化医疗卫生用品、卫生护理用品的研发、生产和销售的高新技术企业,拥有30000+平方米现代化生产基地,具有10万级GMP净化生产车间、万级(局部百级)微生物检验室、全自动化环氧乙烷灭菌设备,同行业内率先通过ISO9001国际质量体系和ISO13485医疗器械质量体系双认证目前,健朗公司拥有三大品牌:开丽、有你时刻、优见康。

 

开丽作为一个有温度的母婴护理品牌,传承16年医学制造经验,已为2000万+孕妇提供优质的产品和服务。开丽始终坚持用医用级标准生产每一款产品,以“医学·品质·舒适”为品牌理念,用心呵护妈妈和宝宝生命中最美好的时刻。

 

有你时刻作为一个年轻的女性护理品牌,通过严格甄选最贴近自然环保的材质,确保产品的优良品质和舒适性,致力于为每一位女性创造惬意舒适的生活方式。以“设计+体验”为核心,以“有你·时刻·美好”为理念,倡导精致、细腻的生活品质。

 

每一次认可与荣誉都是动力,健朗公司将继续以严苛的要求确保产品质量,不忘初心,为客户提供更安全、健康的产品及服务。

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