广州健朗荣获“广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业”

健朗新闻中心 2019年03月29日

        2019年3月29日, 由广东省医疗器械管理学会主办,广东省药品监督管理局指导的广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会暨广东省2019年医疗器械政策年会,在广州海航威斯汀酒店5楼大宴会厅顺利召开,会上公布了《广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》,广州健朗医用科技有限公司再次榜上有名,这是健朗连续3年获此荣誉!

 

 

        为严把质量关,实施信用分类监管,广东省医疗器械生产企业质量依次分为A、B、C三个类别:A类质量信用企业指质量管理良好企业;B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理合格缺陷企业。获评的A类企业是广东省最高信用评级的企业。

 

        按照广东省药监局公布的规定,获得A类质量信用企业,应具备六项条件,其中包括“近二年产品上市监督抽样检测结论合格”,“ 日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好”。由此可见,健朗凭借严格的质量管理与质量管理优势一一通过。

 


 

        据悉,在广东食品药品监督管理局公布的名单中,全省企业获评概率仅为2%,健朗在近5000家企业中脱颖而出,此次的获奖也充分说明健朗质量安全管理做得出色,才赢得权威机关的肯定与认可。

 

        一直以来,坚守着“以人为本,科技创新,确保产品安全,提升顾客满意度”的企业管理理念,健朗一直以匠人精神生产安心产品,10万级GMP净化生产车间、万级(局部百级)微生物检验室、自动化环氧乙烷灭菌设备,5S精细化生产管理模式,按照ISO9001和ISO13485建立完善质量管理体系,严格把关生产每一道工序。

 

 

        健朗一直致力于卫生用品和孕产妇、婴儿护理用品的研发、生产,健朗率先采用医疗器械生产标准生产每一款产品,遵循严苛的生产质量管理,把专业安全的产品带给每一个用户。

 

 

        每一次认可与荣誉都是动力,健朗未来将继续以严苛的要求确保产品质量安全,不忘初心,不负信任。

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